Estratto determina AAM/PPA n. 1157 del 10 dicembre 2018 
 
    Trasferimento di titolarita': AIN/2018/2468 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio  del  sotto  elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' N.V.  Organon
con sede legale e domicilio in  Kloosterstraat,  6,  5349  AB  -  OSS
(Paesi Bassi). 
    Medicinale: ONCOTICE. 
    Confezione e A.I.C.  n.  028346029  -  «polvere  per  sospensione
endovescicale» 3 flaconcini da 2 ml; 
      alla  societa':  MSD   Italia   S.r.l.   (codice   fiscale   n.
00422760587) con sede legale e domicilio fiscale in  via  Vitorchiano
n. 151 - 00189 Roma (RM). 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore  della  determinazione,  di  cui  al
presente estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale, gia' prodotti e  rilasciati  a  nome  del
precedente  titolare  alla  data   di   entrata   in   vigore   della
determinazione, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.