Con la determina n. aRM - 173/2018 - 3582 del 10 dicembre 2018 e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo 24 aprile 2006, n.  219,  su  rinuncia  della  Neopharmed
Gentili S.p.A.,  l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
      medicinale: REFRAIN; 
      confezioni: 
        A.I.C.  n.  040131017  -  descrizione:  «250   mg   compresse
rivestite con film» 5 compresse; 
        A.I.C.  n.  040131029  -  descrizione:  «500   mg   compresse
rivestite con film» 5 compresse. 
    I lotti di medicinale presenti nel circuito distributivo dovranno
essere ritirati. Non e' consentito lo smaltimento delle scorte.