Estratto determina AAM/PPA n. 1163 del 10 dicembre 2018 
 
    Trasferimento di titolarita': MC1/2018/561. 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio  del  sotto  elencato
medicinale fino ad  ora  registrato  a  nome  della  societa'  Pfizer
Limited, con sede in Ramsgate Road, Sandwich, Kent  CT13  9NJ,  Regno
Unito. 
    Medicinale: ZYVOXID. 
    Confezioni: 
      A.I.C. n. 035410012 - 1 sacca 300 ml per infusione monouso da 2
mg/ml; 
      A.I.C. n. 035410024 - 2 sacche 300 ml per infusione monouso  da
2 mg/ml; 
      A.I.C. n. 035410036 - 5 sacche 300 ml per infusione monouso  da
2 mg/ml; 
      A.I.C. n. 035410048 - 10 sacche 300 ml per infusione monouso da
2 mg/ml; 
      A.I.C. n. 035410051 - 20 sacche 300 ml per infusione monouso da
2 mg/ml; 
      A.I.C. n. 035410063 - 25 sacche 300 ml per infusione monouso da
2 mg/ml; 
      A.I.C. n. 035410075 - 1 flacone di  granulato  per  sospensione
orale da 100 mg/5 ml; 
      A.I.C. n. 035410226 - 1 blister da 10 compresse  rivestite  con
film da 600 mg; 
      A.I.C. n. 035410238 - 1 blister da 20 compresse  rivestite  con
film da 600 mg 
      A.I.C. n. 035410240 - 1 blister da 30 compresse  rivestite  con
film da 600 mg; 
      A.I.C. n. 035410253 - 1 blister da 50 compresse  rivestite  con
film da 600 mg; 
      A.I.C. n. 035410265 - 1 blister da 60 compresse  rivestite  con
film da 600 mg; 
      A.I.C. n. 035410277 - 1 blister da 100 compresse rivestite  con
film da 600 mg; 
      A.I.C. n. 035410289 - 1 flacone da 10 compresse  rivestite  con
film da 600 mg; 
      A.I.C. n. 035410291 - 1 flacone da 14 compresse  rivestite  con
film da 600 mg; 
      A.I.C. n. 035410303 - 1 flacone da 20 compresse  rivestite  con
film da 600 mg; 
      A.I.C. n. 035410315 - 1 flacone da 24 compresse  rivestite  con
film da 600 mg; 
      A.I.C. n. 035410327 - 1 flacone da 30 compresse  rivestite  con
film da 600 mg; 
      A.I.C. n. 035410339 - 1 flacone da 50 compresse  rivestite  con
film da 600 mg; 
      A.I.C. n. 035410341 - 1 flacone da 60 compresse  rivestite  con
film da 600 mg; 
      A.I.C. n. 035410354 - 1 flacone da 100 compresse rivestite  con
film da 600 mg; 
      A.I.C. n. 035410366 - «2 mg/ml soluzione per infusione» 1 sacca
monouso Freeflex; 
      A.I.C. n. 035410378 -  «2  mg/ml  soluzione  per  infusione»  2
sacche monouso Freeflex; 
      A.I.C. n. 035410380 -  «2  mg/ml  soluzione  per  infusione»  3
sacche monouso Freeflex; 
      A.I.C. n. 035410392 -  «2  mg/ml  soluzione  per  infusione»  5
sacche monouso Freeflex; 
      A.I.C. n. 035410404 -  «2  mg/ml  soluzione  per  infusione»  6
sacche monouso Freeflex; 
      A.I.C. n. 035410416 - «2  mg/ml  soluzione  per  infusione»  10
sacche monouso Freeflex; 
      A.I.C. n. 035410428 - «2  mg/ml  soluzione  per  infusione»  20
sacche monouso Freeflex; 
      A.I.C. n. 035410430 - «2  mg/ml  soluzione  per  infusione»  25
sacche monouso Freeflex; 
alla societa': 
    Pfizer Italia S.r.l., con sede in  via  Isonzo  n.  71,  04100  -
Latina (LT), codice fiscale 06954380157. 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina,  di  cui  al  presente  estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al  presente
estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale, gia' prodotti e  rilasciati  a  nome  del
precedente titolare alla data di entrata in vigore  della  determina,
di cui al presente estratto, possono essere  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.