Estratto determina AAM/PPA n. 138 dell'11 febbraio 2019 
 
    Autorizzazione delle variazioni: 
      Tipo II, B.I.a.1b); Tipo IA, B.I.b.1b), n. 8)  B.I.b.1d);  Tipo
IB, B.I.b.2e), B.I.b.1c), n. 2) B.I.b.1b), B.I.d.1a)4: 
        sostituzione del produttore di principio attivo; 
        modifiche delle specifiche di controllo del principio attivo; 
        modifiche minori  nelle  procedure  di  prova  del  principio
attivo, 
relativamente alla specialita' medicinale PAF, nella seguente forma e
confezione  autorizzata  all'immissione  in  commercio  in  Italia  a
seguito di procedura nazionale: A.I.C. n. 000917017 - «50%  soluzione
cutanea» flacone 5 g. 
    Codice pratica: VN2/2018/98. 
    Titolare A.I..C: Lofarma S.p.a. (codice SIS 0269). 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    Sia i lotti  gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana  del  presente  estratto
che i lotti prodotti nel periodo di cui all'art. 1,  comma  7,  della
determina DG/821/2018 del  24  maggio  2018,  che  non  riportino  le
modifiche autorizzate, possono essere  mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,   per   estratto, nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.