Estratto determina AAM/PPA n. 163 del 22 febbraio 2019 
 
    Si  autorizza  la  seguente  variazione:  tipo  II,  B.I.z):   si
introduce la versione aggiornata del  DMF  n.  ASMF-12-2014,  per  la
tiamina monofosfato cloridrato, da parte del produttore di  principio
attivo   gia'   autorizzato,   con    modifica    delle    specifiche
dell'intermedio finale dello  step  2  del  processo  di  produzione,
relativamente alla specialita' medicinale NEO  CROMATON  BICOMPLESSO,
nella seguente  forma  e  confezione  autorizzata  all'immissione  in
commercio in Italia a  seguito  di  procedura  nazionale:  A.I.C.  n.
023864022 -  «10000  polvere  e  solvente  per  soluzione  orale»  10
flaconcini. 
    Codice pratica: VN2/2016/80. 
    Titolare A.I.C.:  A.  Menarini  Industrie  Farmaceutiche  Riunite
S.r.l. (Codice SIS 0542). 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica  italiana  della  presente  determinazione
possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza  del
medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della
determinazione AIFA n. DG/821/2018 del  24  maggio  2018,  pubblicata
nella Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.