Estratto determina AAM/PPA n. 166 del 22 febbraio 2019 
 
    Si autorizzano le seguenti variazioni: 
      Tipo II, B.I.z)  -  aggiornamento  dell'ASMF  per  la  sostanza
attiva, con modifica dei siti produttivi di intermedio e di principio
attivo; 
      Tipo IB,  B.II.d.1c)  -  aggiunta  di  un  nuovo  parametro  di
specifica del prodotto finito; 
    relativamente  alla  specialita'  medicinale  ESCITALOPRAM   TEVA
GENERICS,   nella   seguente   forma   e    confezione    autorizzata
all'immissione  in  commercio  in  Italia  a  seguito  di   procedura
decentrata: 
      A.I.C. n. 042395018  -  «20  mg/ml  gocce  orali  soluzione»  1
flacone in vetro da 15 ml con contagocce  con  chiusura  a  prova  di
bambino. 
    Numero procedura: UK/H/5053/001/II/010/G. 
    Titolare A.I.C.: Teva Italia S.r.l. (codice SIS 0813). 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina  possono
essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  del
medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della
determina AIFA n. DG/821/2018 del 24  maggio  2018  pubblicata  nella
Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.