Estratto determina AAM/PPA n. 183 del 26 febbraio 2019 
 
    Trasferimento di titolarita': MC1/2019/46. 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio  del  sotto  elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Atnahs Pharma
UK Limited, con sede in Leigh Carr,  12  Helmet  Row,  Londra,  Regno
Unito. 
    Medicinale KYTRIL 
    Confezioni e A.I.C. n.: 
      028093019  -  «3  mg/3  ml  soluzione   iniettabile   per   uso
endovenoso» 1 fiala 3 ml in vetro; 
      028093021 - «1 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in
blister PVC/AL; 
      028093060  -  «1  mg/1  ml  soluzione   iniettabile   per   uso
endovenoso» 1 fiala 1 ml in vetro; 
      028093072 - «2 mg compresse rivestite con film» 1 compressa  in
blister PVC/AL; 
      028093084 - «2 mg compresse rivestite con film» 5 compresse  in
blister PVC/AL; 
      028093173  -  «3  mg/3  ml  soluzione   iniettabile   per   uso
endovenoso» 5 fiale in vetro; 
      028093185  -  «1  mg/1  ml  soluzione   iniettabile   per   uso
endovenoso» 5 fiale in vetro; 
      028093197 - «1 mg compressa rivestita con film" 2 compresse  in
blister PVC/AL; 
      028093209 - «2 mg compressa rivestita con film» 10 compresse in
blister PVC/AL; 
    alla  societa':  Atnahs  Pharma  Netherlands  BV,  con  sede   in
Strawinskylaan 3127, Amsterdam. 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina,  di  cui  al  presente  estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al  presente
estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale, gia' prodotti e  rilasciati  a  nome  del
precedente titolare alla data di entrata in vigore  della  determina,
di cui al presente estratto, possono essere  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.