Estratto determina AAM/PPA n. 184 del 26 febbraio 2019 
 
    Trasferimento di titolarita': MC1/2018/873. 
    Cambio nome: C1B/2018/2863. 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio  del  sotto  elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' DSM  Sinochem
Pharmaceuticals Netherlands BV, con sede in Alexander Fleminglaan  1,
Delft, Paesi Bassi. 
    Medicinale AMOXICILLINA DSM SINOCHEM 
    Confezioni e A.I.C. n.: 
      044067015 - «1000 mg compresse dispersibili»  12  compresse  in
blister PVC/PVDC/AL; 
      044067027 - «1000 mg compresse dispersibili»  12  compresse  in
blister PVC/TE/PVDC/AL; 
    alla societa': Mylan S.p.a., con sede in via Vittor  Pisani,  20,
Milano, con codice fiscale 13179250157. 
    Con variazione della denominazione del medicinale in AMOXICILLINA
MYLAN PHARMA 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina,  di  cui  al  presente  estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al  presente
estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale, gia' prodotti e  rilasciati  a  nome  del
precedente titolare alla data di entrata in vigore  della  determina,
di cui al presente estratto, possono essere  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.