Estratto determina AAM/PPA n. 239/2019 del 18 marzo 2019 
 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio  del  sotto  elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa'  Dr.  Reddy's
Laboratories (UK) Limited, con sede in 6  Riverview  Road,  HU17  Old
Beverley - East Yorkshire, Gran Bretagna. 
    Trasferimento di titolarita': MC1/2019/153: 
    Medicinale: TENOFOVIR DISOPROXIL DR. REDDY'S. 
    Confezioni: 
      A.I.C. n. 044973016 - «245 mg compresse rivestite con film»  30
(1×30) compresse in flacone HDPE; 
      A.I.C. n. 044973028 - «245 mg compresse rivestite con film»  90
(3×30) compresse in flacone HDPE; 
      A.I.C. n. 044973030 - «245 mg compresse rivestite con film»  60
(2×30) compresse in flacone HDPE, 
alla societa': Dr. Reddy's S.r.l., con sede  in  piazza  Santa  Maria
Beltrade, 1 - 20123 Milano, codice fiscale 01650760505. 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina,  di  cui  al  presente  estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al  presente
estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale, gia' prodotti e  rilasciati  a  nome  del
precedente titolare alla data di entrata in vigore  della  determina,
di cui al presente estratto, possono essere  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello della notifica alla societa' e viene pubblicata, per estratto,
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.