Estratto determina AAM/PPA n. 229/2019 del 18 marzo 2019 
 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio  del  sotto  elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa'  BIOQ  Pharma
Ltd, con sede in Garden Cottage, Hascombe Road, Godalming,  GU84AE  -
Surrey, Gran Bretagna (GB). 
    Trasferimento di titolarita': MC1/2019/122. 
    Medicinale PROPOFOL BIOQ. 
    Confezioni: 
      A.I.C. n. 040963011 - «10 mg/ml  emulsione  iniettabile  o  per
infusione» 5 flaconcini vetro 20 ml; 
      A.I.C. n. 040963023 - «10 mg/ml  emulsione  iniettabile  o  per
infusione» 5 fiale vetro 20 ml; 
      A.I.C. n. 040963035 - «10 mg/ml  emulsione  iniettabile  o  per
infusione» 1 flaconcino vetro 50 ml; 
      A.I.C. n. 040963047 - «10 mg/ml  emulsione  iniettabile  o  per
infusione» 1 flaconcino vetro 100 ml; 
      A.I.C. n. 040963050 - «20 mg/ml  emulsione  iniettabile  o  per
infusione» 1 flaconcino vetro 50 ml, 
    alla  societa'  BIOQ  Pharma  BV,  con  sede  legale   in   Prins
Bernhardplein 200, 1097 - Amsterdam, Paesi Bassi. 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina,  di  cui  al  presente  estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al  presente
estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale, gia' prodotti e  rilasciati  a  nome  del
precedente titolare alla data di entrata in vigore  della  determina,
di cui al presente estratto, possono essere  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello della notifica alla societa' e viene pubblicata, per estratto,
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.