Estratto determina AAM/PPA n. 294/2019 del 2 aprile 2019 
 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio  del  sotto  elencato
medicinale fino ad ora registrato a  nome  della  societa'  Sigillata
Limited, con sede legale in Forth  Floor,  20  -  Margaret  Street  -
W1W8RS - Londra - Gran Bretagna (GB). 
    Trasferimento di titolarita': MC1/2019/202. 
    Medicinale BUSULFANO SIGILLATA. 
    Confezione: A.I.C.  n.  046455010  -  «6  mg/ml  concentrato  per
soluzione per infusione» 8 flaconcini in vetro (2×4), 
alla societa': Teva B.V., con sede legale in Swensweg 5,  2031  GA  -
Haarlem - Paesi Bassi (NL). 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  dei
medicinali sopraindicati deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina,  di  cui  al  presente  estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al  presente
estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale, gia' prodotti e  rilasciati  a  nome  del
precedente titolare alla data di entrata in vigore  della  determina,
di cui al presente estratto, possono essere  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello della notifica alla societa' e viene pubblicata  per  estratto
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.