Estratto determina AAM/PPA n. 316 del 15 aprile 2019 
 
    Trasferimento di titolarita': MC1/2019/209. 
    Cambio nome: C1B/2019/672. 
    Numero procedura europea: IT/H/0672/001/IB/001/G. 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio  del  sotto  elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome  della  societa'  Pharmacare
S.r.l., codice  fiscale  n.  12363980157,  con  sede  legale  in  via
Marghera, 29, 20149 Milano, Italia (IT) 
    Medicinale: OSTEUM. 
    Confezioni A.I.C. n.: 
      038317018 - «70 mg compresse» 2 compresse in blister Al/Al; 
      038317020 - «70 mg compresse» 4 compresse in blister Al/Al; 
      038317032 - «70 mg compresse» 8 compresse in blister Al/Al; 
      038317044 - «70 mg compresse» 12 compresse in blister Al/Al; 
      038317057 - «70 mg compresse» 40 compresse in blister Al/Al; 
    alla societa' Teva B.V., con sede legale in Swensweg 5, 2031  GA,
Haarlem, Paesi Bassi (NL). 
    Con variazione della denominazione del medicinale in: ALENDRONATO
TEVA. 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina,  di  cui  al  presente  estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al  presente
estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale, gia' prodotti e  rilasciati  a  nome  del
precedente titolare alla data di entrata in vigore  della  determina,
di cui al presente estratto, possono essere  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.