Estratto decreto n. 59 del 18 aprile 2019 
 
    Procedure di mutuo riconoscimento n. ES/V/0308/001-004/MR. 
    Medicinali veterinari Dixie 67 mg soluzione spot-on per  cani  di
taglia piccola, Dixie 134 mg soluzione spot-on  per  cani  di  taglia
media, Dixie 268 mg soluzione spot-on  per  cani  di  taglia  grande,
Dixie 402 soluzione spot-on per cani di taglia molto grande. 
    Titolare A.I.C.: Quimica De Munguia S.A. Derio Bidea, 51  - 48100
Munguia - Vizcaya (Spagna). 
    Produttore responsabile rilascio lotti: lo  stabilimento  Quimica
De Munguia S.A. Derio Bidea, 51 - 48100 Munguia - Vizcaya (Spagna). 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      Dixie 67 mg Soluzione spot-on per cani di taglia piccola: 
        scatola di cartone contenente 1 pipetta da 2 ml di  soluzione
A.I.C. n. 105266011; 
        scatola di cartone contenente 2 pipette da 2 ml di  soluzione
A.I.C. n. 105266023; 
        scatola di cartone contenente 3 pipette da 2 ml di  soluzione
A.I.C. n. 105266035. 
      Dixie 134 mg soluzione spot-on per cani di taglia media: 
        scatola di cartone contenente 1 pipetta da 2 ml di  soluzione
A.I.C. n. 105268015; 
        scatola di cartone contenente 2 pipette da 2 ml di  soluzione
A.I.C. n. 105268027; 
        scatola di cartone contenente 3 pipette da 2 ml di  soluzione
A.I.C. n. 105268039. 
    Dixie 268 mg soluzione spot-on per cani di taglia grande: 
      scatola di cartone contenente 1 pipetta da 2  ml  di  soluzione
A.I.C. n. 105269017; 
      scatola di cartone contenente 2 pipette da 2  ml  di  soluzione
A.I.C. n. 105269029; 
      scatola di cartone contenente 3 pipette da 2  ml  di  soluzione
A.I.C. n. 105269031. 
    Dixie 402 mg soluzione spot-on per cani di taglia molto grande: 
      scatola di cartone contenente 1 pipetta da 5  ml  di  soluzione
A.I.C. n. 105270019; 
      scatola di cartone contenente 2 pipette da 5  ml  di  soluzione
A.I.C. n. 105270021; 
      scatola di cartone contenente 3 pipette da 5  ml  di  soluzione
A.I.C. n. 105270033. 
Composizione: 
    Dixie 67 mg soluzione spot-on per cani di taglia piccola: 
      ciascuna pipetta monodose da 0,67 ml contiene: 
        principio attivo: Fipronil 67 mg; 
        eccipienti: cosi' come indicato  nella  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Dixie 134 mg soluzione spot-on per cani di taglia media: 
        ciascuna pipetta monodose da 1,34 ml contiene: 
        principio attivo: Fipronil 134 mg; 
        eccipienti: cosi' come indicato  nella  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Dixie 268 mg soluzione spot-on per cani di taglia grande: 
      ciascuna pipetta monodose da 2,68 ml contiene: 
        principio attivo: Fipronil 268 mg; 
        eccipienti: cosi' come indicato  nella  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Dixie 402 mg soluzione spot-on per cani di taglia molto grande: 
      ciascuna pipetta monodose da 4,02 ml contiene: 
        principio attivo: Fipronil 402 mg; 
        eccipienti: cosi' come indicato  nella  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: Cani. 
    Indicazioni terapeutiche: trattamento delle infestazioni da pulci
(Ctenocephalides felis) in atto e prevenzione della reinfestazione da
pulci mediante un effetto insetticida per un  periodo  massimo  di  5
settimane.   Un'applicazione   fornisce   un'efficacia    insetticida
immediata e persistente e previene nuove infestazioni da pulci per un
periodo massimo di 5 settimane. 
    Il prodotto previene nuove infestazioni da  zecche  Rhipicephalus
sanguineus  dal  giorno  9  al  giorno  23  dopo  l'applicazione  del
prodotto.  Il  prodotto  non  ha  dimostrato  un  immediato   effetto
acaricida qualora siano presenti zecche di questa  specie  quando  il
prodotto viene applicato, e' possibile che non tutte le zecche  siano
uccise nelle prime 48 ore ma che  possano  essere  uccise  entro  una
settimana. 
    Il prodotto puo' essere  usato  nell'ambito  della  strategia  di
trattamento della dermatite allergica  da  pulci  (DAP)  laddove  sia
stata precedentemente diagnosticata da un veterinario. 
    Validita':  periodo  di  validita'  del  medicinale   veterinario
confezionato per la vendita: tre anni. 
    Tempi di attesa: non pertinente. 
    Regime  di   dispensazione:   la   vendita   non   e'   riservata
esclusivamente alle farmacie e non e'  sottoposta  a  ricetta  medico
veterinaria. 
    Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.