Estratto decreto n. 77 del 16 maggio 2019 
 
    La societa' Four Pharma Cro S.r.l.,  via  Monti  n.  12  -  00034
Colleferro  (RM),  partita   I.V.A.   12140031001,   e'   autorizzata
all'importazione parallela dal Portogallo del medicinale  veterinario
FRONTLINE TRI-ACT SOLUÇÃO PARA UNÇÃO PUNCTIFORME PARA CÃES  20-40  KG
nella confezione da 1 blister contenente 3 pipette da 4,0 ml, di  cui
all'autorizzazione n. 841/04/14DFVPT, citata nelle premesse,  con  le
specificazioni di seguito indicate, a condizione che siano valide  ed
efficaci al momento dell'entrata in vigore del presente decreto: 
      confezione da commercializzare: veterinario  FRONTLINE  TRI-ACT
SPOT-ON CANI 20-40 KG nella confezione  da  1  blister  contenente  3
pipette da 4,0 ml -  Codice  autorizzazione  importazione  parallela:
105402010. 
    Composizione del farmaco: 
      medicinale autorizzato in Italia: 
        principi attivi: una pipetta da  4,0  ml  contiene:  fipronil
270,4 mg, permethrin 2019,2 mg; 
        eccipienti:    butilidrossitoluene    (E321)     0,45     mg,
n-metil-2-pirrolidone 1574,8 mg, trigliceridi a media catena; 
      medicinale importato, composizione quali-quantitativa acquisita
dal Portogallo: 
        principi attivi: una pipetta da  4,0  ml  contiene:  fipronil
6,76 270,4 mg, permethrin 50,48 2019,2 mg; 
        eccipienti:   butylhydroxytoluene,    n-methyl-2-pyrrolidone,
triglycerides medium chain. 
    Specie di destinazione: cani. 
    Indicazioni  per  l'utilizzazione,  specificando  le  specie   di
destinazione: per il trattamento e la prevenzione di infestazioni  da
pulci  e/o  zecche  ove   sia   necessaria   l'attivita'   repellente
(anti-feeding) nei  confronti  di  flebotomi,  mosche  cavalline  e/o
zanzare: 
      pulci trattamento e prevenzione  delle  infestazioni  da  pulci
ctenocephalides felis  e  prevenzione  delle  infestazioni  da  pulci
ctenocephalides   canis.   Un   trattamento    previene    successive
infestazioni da pulci per quattro settimane. Il prodotto puo'  essere
usato come parte  di  un  trattamento  strategico  per  la  dermatite
allergica da pulce, ove sia stata precedentemente diagnosticata da un
veterinario; 
      zecche trattamento e prevenzione delle infestazioni  da  zecche
(dermacentor reticulatus, ixodes ricinus, rhipicephalus  sanguineus).
Un trattamento  elimina  (dermacentor  reticulatus,  ixodes  ricinus,
rhipicephalus sanguineus) e repelle  (ixodes  ricinus,  rhipicephalus
sanguineus) le zecche per quattro settimane dal trattamento e repelle
i dermacentor reticulatus per un  periodo  da  sette  giorni  fino  a
quattro settimane dal trattamento; 
      zanzare  e  flebotomi  repelle   (attivita'   anti-feeding)   i
flebotomi (phlebotomus perniciosus) per tre settimane  e  le  zanzare
(culex pipiens, aedes albopictus) per quattro  settimane.  Elimina  i
flebotomi (phlebotomus perniciosus) e le zanzare  (aedes  albopictus)
per tre settimane; 
      mosche cavalline repelle (attivita' anti-feeding) ed elimina le
mosche cavalline (stomoxys calcitrans) per cinque settimane. 
    Modalita'  di  dispensazione:  la  vendita   non   e'   riservata
esclusivamente alle farmacie  e  non  e'  sottoposta  all'obbligo  di
ricetta medico veterinaria. 
    La societa' Four Pharma Cro S.r.l.,  via  Monti  n.  12  -  00034
Colleferro (RM), partita I.V.A. 12140031001, e' altresi'  autorizzata
al riconfezionamento secondario del medicinale veterinario «Frontline
Tri-Act  Spot-On  cani  20-40  kg»  nella  confezione  da  1  blister
contenente  3  pipette  da  4,0  ml,  di  cui  all'autorizzazione  n.
105402010 citata all'art. 1, comma 1, presso le seguenti officine  di
produzione: 
      Silvano Chiapparoli Logistica S.p.a., via delle Industrie snc -
Livraga (LO); 
      Silvano Chiapparoli Logistica  S.p.a.,  via  Morolense,  1/B  -
Anagni (FR); 
      Xpo Supply Chain Pharma Italy S.p.a., via Amendola,  1  Settala
(MI), localita' Caleppio.