Estratto determina AAM/PPA n. 495 del 17 giugno 2019 
 
    Autorizzazione della variazione: 
      variazione di tipo II: B.V.b.1.b) (armonizzazione  del  dossier
del solvente,  acqua  per  iniezione),  relativamente  al  medicinale
CUROXIM; 
    Numero di procedura: n. IT/H/0347/001-005/II/012. 
    E' autorizzata la seguente variazione: 
      aggiornamento del dossier  di  qualita'  per  l'implementazione
dell'esito   della    procedura    di    Referral    da    art.    30
(EMA/CHMP/337403/2012),  relativamente   al   solvente   (acqua   per
iniezione) per le confezioni di cefuroxima sodica «polvere e solvente
per soluzione per iniezione». 
    relativamente al medicinale «Curoxim», nelle forme  e  confezioni
autorizzate all'immissione  in  commercio  in  Italia  a  seguito  di
procedura europea; 
    Titolare  A.I.C.:  GlaxoSmithKline  S.p.a.,  con  sede  legale  e
domicilio fiscale in Verona, via A. Fleming n. 2, cap. 37135, Italia,
codice fiscale n. 00212840235. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina  possono
essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  del
medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della
determina AIFA n. DG/821/2018 del 24  maggio  2018  pubblicata  nella
Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.