Estratto determina AAM/PPA n. 461 del 5 giugno 2019 
 
    Trasferimento di titolarita': MC1/2018/763. 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio per i sotto  elencati
medicinali, fino ad ora intestati a nome della societa' Roche S.p.a.,
codice fiscale 00747170157, con sede legale in  Viale  G.B.  Stucchi,
110, 20900 Monza, Italia (IT): 
      medicinale: INIBACE 
        AIC n.: 027460043 - «5 mg compresse rivestite  con  film»  14
compresse 
        AIC n.: 027460056 - «1 mg compresse rivestite  con  film»  28
compresse 
      medicinale: INIBACE PLUS 
        AIC n.: 029103013 - «5 mg + 12,5 mg compresse  rivestite  con
film» 14 compresse 
      medicinale: CITOVIRAX 
        AIC n.: 032837015 -  «500  mg  polvere  per  concentrato  per
soluzione per infusione» 1 flaconcino 
    alla societa', Cheplapharm Arzneimittel GmbH, con sede legale  in
Ziegelhof 24, 17489 Greifswald, Germania (DE). 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  dei
medicinali sopraindicati deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina,  di  cui  al  presente  estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al  presente
estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti dei medicinali, gia' prodotti e  rilasciati  a  nome  del
precedente titolare alla data di entrata in vigore  della  determina,
di cui al presente estratto, possono essere  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.