Estratto determina AAM/PPA n. 480 del 17 giugno 2019 
 
    Trasferimento di titolarita': MC1/2019/296. 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il sotto elencato
medicinale, fino ad ora intestato a nome della societa'  Luye  Pharma
AG, con sede legale Am Windfeld 35, 83714 Miesbach, Germania (DE): 
      medicinale: DEMELORA. 
      confezioni AIC n.: 
        041261013 - «4,6 mg/24 h cerotto transdermico» 7  cerotti  in
bustina carta/Pet/Al/Pan 
        041261025 - «4,6 mg/24 h cerotto transdermico» 30 cerotti  in
bustina carta/Pet/Al/Pan 
        041261090 - «4,6 mg/24 h cerotto transdermico» 42 cerotti  in
bustina carta/Pet/Al/Pan 
        041261037 - «4,6 mg/24 h cerotto transdermico» 60 cerotti  in
bustina carta/Pet/Al/Pan 
        041261102 - «4,6 mg/24  h  cerotto  transdermico»  84  (2x42)
cerotti in bustina carta/Pet/Al/Pan 
        041261049 - «4,6 mg/24 h cerotto transdermico» 90 cerotti  in
bustina carta/Pet/Al/Pan 
        041261052 - «9,5 mg/24 h cerotto transdermico» 7  cerotti  in
bustina carta/Pet/Al/Pan 
        041261064 - «9,5 mg/24 h cerotto transdermico» 30 cerotti  in
bustina carta/Pet/Al/Pan 
        041261114 - «9,5 mg/24 h cerotto transdermico» 42 cerotti  in
bustina carta/Pet/Al/Pan 
        041261076 - «9,5 mg/24 h cerotto transdermico» 60 cerotti  in
bustina carta/Pet/Al/Pan 
        041261126 - «9,5 mg/24  h  cerotto  transdermico»  84  (2x42)
cerotti in bustina carta/Pet/Al/Pan 
        041261088 - «9,5 mg/24 h cerotto transdermico» 90 cerotti  in
bustina carta/Pet/Al/Pan alla  societa',  Neuraxpharm  Italy  S.p.a.,
codice fiscale 02062550443, con sede legale in Via  Piceno  Aprutina,
47, 63100 Ascoli Piceno, Italia (IT). 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina,  di  cui  al  presente  estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al  presente
estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale, gia' prodotti e  rilasciati  a  nome  del
precedente titolare alla data di entrata in vigore  della  determina,
di cui al presente estratto, possono essere  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.