Estratto determina AAM/PPA n. 471/2019 del 14 giugno 2019 
 
    Autorizzazione delle variazioni: 
      A.4)  Modifiche   amministrative   modifiche   del   nome   e/o
dell'indirizzo: del fabbricante (compresi  eventualmente  i  siti  di
controllo della qualita'); o del titolare di un ASMF; o del fornitore
di un principio attivo, di una materia prima, di un reattivo; 
      B.I.a.1.e) Modifiche qualitative principio attivo fabbricazione
modifica del fabbricante di una materia prima, di un reattivo o di un
prodotto intermedio utilizzati nel procedimento di  fabbricazione  di
un principio attivo o  modifica  del  fabbricante,  relativamente  al
medicinale, 
relativamente ai medicinali CLEXANE (A.I.C. n. 026966)  e  CLEXANE  T
(A.I.C.   n.   029111)   nelle   forme   e   confezioni   autorizzate
all'immissione in commercio in Italia. 
    Titolare A.I.C.: Sanofi S.p.a. 
    Procedura europea: AT/H/XXXX/WS/0058. 
    Numero pratica: VC2/2018/617. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    Sia i lotti  gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  nella
Gazzetta  Ufficiale  della   Repubblica   italiana   della   presente
determina, che i lotti prodotti nel periodo di cui all'art. 2,  comma
1 della presente determina, possono  essere  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza del medicinale indicata in  etichetta,  ai
sensi dell'art. 1, comma 7 della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24
maggio 2018, pubblicata  nella  Gazzetta  Ufficiale  n.  133  dell'11
giugno 2018. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.