Estratto provvedimento n. 399 del 17 giugno 2019 
 
    Medicinale veterinario: ISOFLO 100% p/p  vapore  per  inalazione,
liquido; 
    Confezioni e n. A.I.C.: 
      A.I.C. 103287013; 
      A.I.C. 103287025; 
    Titolare A.I.C.: Zoetis Italia - Via Andrea Doria n.41  -  00192,
Roma. 
    Oggetto del provvedimento: 
      Numero di procedura europea: ES/V/0325/001/IA/005. 
    Si autorizza per il medicinale veterinario indicato  in  oggetto,
la seguente modifica: 
      Riduzione della shelf-life del prodotto finito confezionato per
la vendita da cinque a tre anni. 
    Per effetto della suddetta variazione viene modificato  il  punto
6.3 dell'RCP: 
      6.3 Periodo di validita'. 
    Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato  per
la vendita: tre anni. 
    I lotti con validita' del medicinale veterinario confezionato per
la vendita di 5 anni, con fabbricante  del  principio  attivo  Aesica
queenborough limited (CEP: R0-CEP-2012-280-REV-00),  possono  restare
in commercio fino ad esaurimento scorte. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.