Estratto decreto n. 100 del 25 giugno 2019 
 
    Procedura decentrata n. FR/V/0354/001/DC. 
    Medicinale veterinario «SYMPAGESIC 500 mg/ml + 4 mg/ml  soluzione
iniettabile per cavalli, bovini, suini e cani». 
    Titolare A.I.C.: Dechra Regulatory B.V. - Handelsweg 25, 5531  AE
Bladel, Paesi Bassi. 
    Produttore  responsabile  rilascio  lotti:  Richter  Pharma   AG,
Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Austria. 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      flacone da 100 ml - A.I.C. n. 105271011. 
    Composizione: 
      ogni ml contiene: 
    principio attivo: 
    
    +-----------------------------------------------+-----------+
    |metamizolo sodico monoidrato                   |           |
    |(equivalenti a 443 mg metamizolo)              |500,0 mg   |
    +-----------------------------------------------+-----------+
    |Butilbromuro di joscina                        |           |
    |(equivalenti a 2,76 mg di joscina)             |4,0 mg     |
    +-----------------------------------------------+-----------+
    
    eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione  di  tecnica
farmaceutica acquisita agli atti. 
    Indicazioni terapeutiche: 
      cavalli, bovini, suini, cani: trattamento  degli  spasmi  della
muscolatura liscia e del dolore associati  a  malattie  di  base  del
tratto gastrointestinale, del  sistema  urogenitale  e  degli  organi
biliari. 
    Specie di destinazione: 
      cavalli, bovini, suini, cani. 
    Tempi di attesa: 
      bovini 
        carne  e  visceri:  diciotto  giorni  dopo   somministrazione
endovenosa; 
        carne  e  visceri:  ventotto  giorni  dopo   somministrazione
intramuscolare; 
        uso non  autorizzato  in  animali  che  producono  latte  per
consumo umano. 
    Non usare in animali gravidi destinati alla produzione  di  latte
per consumo umano nei due mesi  prima  della  data  prevista  per  il
parto; 
      cavalli 
        carne e visceri: quindici giorni; 
        uso non  autorizzato  in  animali  che  producono  latte  per
consumo umano. 
    Non usare in animali gravidi destinati alla produzione  di  latte
per consumo umano nei due mesi  prima  della  data  prevista  per  il
parto. 
      suini 
        carne e visceri: quindici giorni. 
    Validita': 
      periodo di validita' del  medicinale  veterinario  confezionato
per la vendita: tre anni; 
      periodo di validita' dopo prima  apertura  del  confezionamento
primario: ventotto giorni. 
    Regime di dispensazione 
      da vendersi soltanto dietro  presentazione  di  ricetta  medico
veterinaria in triplice copia non ripetibile. 
    Efficacia del decreto: 
      dalla notifica alla ditta interessata.