Estratto decreto n. 102 del 2 luglio 2019 
 
    Procedura decentrata n. NL/V/0247/001-002/DC. 
    Medicinale  veterinario  ad  azione   immunologica   «SALMOPORC»,
liofilizzato e solvente  per  sospensione  iniettabile  per  suini  e
liofilizzato per sospensione orale per suini. 
    Titolare A.I.C.:  IDT  Biologika  GmbH,  Am  Pharmapark,  D-06861
Dessau-Rosslau, Germania. 
    Produttore responsabile rilascio lotti: 
      stabilimento  IDT  Biologika  GmbH,  Am  Pharmapark,   D-06861,
Dessau-Rosslau, Germania. 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile: flaconcino
con 20 dosi di  vaccino  liofilizzato  +  flaconcino  con  20  ml  di
solvente - A.I.C. n. 105228011; 
      liofilizzato per sospensione orale: flaconcino con 200 dosi  di
vaccino liofilizzato - A.I.C. n. 105228023. 
    Composizione: ogni ml contiene: 
      liofilizzato:  ogni  dose  (1  ml  di   vaccino   ricostituito)
contiene: 
        principio attivo: 
          salmonella    typhimurium    mutante,    ceppo     421/125,
geneticamente  stabile,  con   due   attenuazioni   (istidina-adenina
auxotrofico): da 5 x 108 a 5 x 109 CFU* . 
     * Unita' formanti colonie (Colony Forming Units); 
        eccipienti:  cosi'  come  indicato  nella  documentazione  di
tecnica farmaceutica acquisita agli atti. 
    Indicazioni terapeutiche: 
      liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile. 
    Uso sottocutaneo: 
      per l'immunizzazione attiva di scrofe e scrofette  per  ridurre
l'escrezione di ceppi «wild type» di salmonella  typhimurium  durante
la lattazione. 
    Inizio   dell'immunita':   due   settimane   dopo   la    seconda
vaccinazione. 
    Durata dell'immunita': ventiquattro  settimane  dopo  la  seconda
vaccinazione. 
    Uso orale: 
      per l'immunizzazione attiva di suinetti lattonzoli  e  svezzati
per ridurre la colonizzazione e l'escrezione batterica  e  i  sintomi
clinici dovuti ad un'infezione da salmonella typhimurium. 
    Inizio   dell'immunita':   due   settimane   dopo   la    seconda
vaccinazione. 
    Durata  dell'immunita':  diciannove  settimane  dopo  la  seconda
vaccinazione; 
      liofilizzato per sospensione orale: 
        per  l'immunizzazione  attiva  di  suinetti  lattonzoli   per
ridurre la  colonizzazione  e  l'escrezione  batterica  e  i  sintomi
clinici dovuti ad un'infezione da salmonella typhimurium. 
    Inizio   dell'immunita':   due   settimane   dopo   la    seconda
vaccinazione. 
    Durata  dell'immunita': diciannove  settimane  dopo  la   seconda
vaccinazione. 
    Specie di destinazione: suini. 
    Tempi di attesa: 
      carne e visceri: sei settimane dopo la seconda vaccinazione. 
    Validita': 
      periodo di validita' del vaccino confezionato per  la  vendita:
ventuno mesi; 
      periodo di validita'  dopo  ricostituzione  conformemente  alle
istruzioni: quattro ore. 
    Regime di dispensazione: 
      da vendersi soltanto dietro  presentazione  di  ricetta  medico
veterinaria in triplice copia non ripetibile. 
    Efficacia del decreto: 
      dalla notifica alla ditta interessata.