Estratto provvedimento n. 425 del 3 luglio 2019 
 
    Medicinale veterinario: AMOXICILLINA GLOBAL VET HEALTH  500  mg/g
polvere per uso in acqua da bere per polli, tacchini, anatre e suini. 
    Tutte le confezioni: A.I.C. n. 104848. 
    Titolare A.I.C.:  ditta  Global  Vet  Health  SL  C/Capcanes,  n.
12-baixos, Poligon Agro-Reus Reus 43206 Spain. 
    Oggetto del provvedimento: 
      numero di procedura europea: IE/V/0350/II/003/G; 
      numero di procedura europea: IE/V/0350/001/II/004. 
    Si autorizzano le modifiche come di seguito descritte: 
      aggiunta di una confezione da 100 g - A.I.C. n. 104848039 e  di
una confezione da 500 g - A.I.C. n. 104848041; 
      modifica della durata di conservazione dopo prima apertura  che
diventa sette giorni; 
      armonizzazione del SPC tra l'originale ed i nuovi Stati  membri
interessati dopo Repeat Use MRP; 
      (numero di procedura europea: IE/V/0350/II/003/G); 
      viene  aggiornata  la  sezione   4.9   posologia   e   via   di
somministrazione   del    SPC    e    la    sezione    corrispondente
dell'etichetta/foglio illustrativo; 
      (numero di procedura europea: IE/V/0350/001/II/004). 
    Per effetto della suddetta variazione gli stampati devono  essere
modificati nei punti pertinenti. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
scadenza. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.