Estratto decreto n. 120 del 29 agosto 2019 
 
    Procedura decentrata n. UK/V/0678/001-003/DC 
    Medicinale veterinario CLINDABACTIN 55 mg  compresse  masticabili
per cani e gatti, CLINDABACTIN 220 mg compresse masticabili per  cani
e CLINDABACTIN 440 mg compresse masticabili per cani; 
    Titolare A.I.C.: 
      Dechra Regulatory B.V. - Handelsweg 25, 5531 AE Bladel ,  Paesi
Bassi; 
    Produttore responsabile rilascio lotti: 
      Stabilimento Lelypharma B.V., Zuiveringweg 42,  Lelystad,  8243
PZ, Paesi Bassi; 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      Clindabactin 55 mg : blister  da  10  compresse  A.I.C.  numero
105224036; 
      Clindabactin 220 mg: blister  da  10  compresse  A.I.C.  numero
105224012; 
      Clindabactin 440 mg: blister  da  10  compresse  A.I.C.  numero
105224024; 
    Composizione: 
      Clindabactin 55 mg: ogni compressa contiene: 
    Principio attivo: 
      Clindamicina (come clindamicina cloridrato) 55mg 
      Clindabactin 220 mg: ogni compressa contiene: 
        Principio attivo: 
      Clindamicina (come clindamicina cloridrato) 220 mg 
      Clindabactin 440 mg: ogni compressa contiene: 
        Principio attivo: 
          Clindamicina (come clindamicina cloridrato) 440 mg; 
    Eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione  di  tecnica
farmaceutica acquisita agli atti. 
    Indicazioni terapeutiche: 
      Clindabactin 55 mg: 
        Cani 
          Trattamento delle ferite infette,  degli  ascessi  e  delle
infezioni del cavo orale, parodontite inclusa, causate o associate  a
Staphylococcus  spp.,  Streptococcus  spp.   (eccetto   Streptococcus
faecalis), Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum e  Clostridium
perfringens sensibili alla clindamicina. 
        Trattamento   del   pioderma   superficiale    associato    a
Staphylococcus pseudintermedius sensibile alla clindamicina. 
        Trattamento  dell'osteomielite  causata   da   Staphylococcus
aureus sensibile alla clindamicina. 
      Gatti 
        Trattamento delle  ferite  infette,  degli  ascessi  e  delle
infezioni del cavo orale, parodontite  inclusa,  causate  da  batteri
sensibili alla clindamicina. 
        Clindabactin 220 mg e Clindabactin 440 mg; 
      Cani: 
        Trattamento delle  ferite  infette,  degli  ascessi  e  delle
infezioni del cavo orale, parodontite inclusa, causate o associate  a
Staphylococcus  spp.,  Streptococcus  spp.   (eccetto   Streptococcus
faecalis), Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum e  Clostridium
perfringens sensibili alla clindamicina. 
        Trattamento   del   pioderma   superficiale    associato    a
Staphylococcus pseudintermedius sensibile alla clindamicina. 
        Trattamento  dell'osteomielite  causata   da   Staphylococcus
aureus sensibile alla clindamicina. 
    Specie di destinazione: 
      Clindabactin 55 mg: cani e gatti; 
      Clindabactin 220 mg: cani; 
      Clindabactin 440 mg: cani. 
    Tempi di attesa: non pertinente. 
    Validita': 
      periodo di validita' del  medicinale  veterinario  confezionato
per la vendita: tre anni; 
      periodo di validita' delle compresse divise dopo prima apertura
del confezionamento primario: tre giorni. 
    Regime di dispensazione: 
      da vendersi soltanto dietro  presentazione  di  ricetta  medico
veterinaria ripetibile. 
    Efficacia del decreto: 
      dalla notifica alla ditta interessata.