Estratto determina AAM/PPA n. 684 del 3 settembre 2019 
 
    Trasferimento di titolarita': MC1/2019/594 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il sotto elencato
medicinale, fino ad ora intestato a nome della societa' Synthon B.V.,
con sede legale in Microweg, 22, 6545 CM, Nijmegen, Paesi Bassi (NL) 
    Medicinale: NAXESTAN 
    Confezioni A.I.C. n.: 
      042474015 - «25 mg compresse rivestite con film»  30  compresse
in blister Pvc/Pvdc/Al; 
      042474027 - «25 mg compresse rivestite con film»  90  compresse
in blister Pvc/Pvdc/Al; 
      042474039 - «25 mg compresse rivestite con film» 100  compresse
in blister Pvc/Pvdc/Al; 
      042474041 -  «25mg  compresse  rivestite   con   film»   (30x1)
compresse in blister Pvc/Pvdc/Al 
    monodose 
    alla societa' Epionpharma S.r.l., con codice fiscale 12583111005,
con sede legale in via A.  Doria,  33,  Aci  Sant'Antonio  (CT),  cap
95025, Italia (IT). 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina,  di  cui  al  presente  estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al  presente
estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale, gia' prodotti e  rilasciati  a  nome  del
precedente titolare alla data di entrata in vigore  della  determina,
di cui al presente estratto, possono essere  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.