Estratto determina AAM/PPA n. 743 del 24 settembre 2019 
 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio  del  sotto  elencato
medicinale fino ad ora registrato  a  nome  della  societa'  E-Pharma
Trento  S.p.a.  (codice  fiscale  01420070227)  con  sede  legale   e
domicilio fiscale in via Provina, 2 - 38123 Trento. 
    Medicinale: SOMUN. 
    Confezione e A.I.C. n.: 
      «500 mg granulato» 10 bustine - 042889016 
      «500 mg granulato» 20 bustine - 042889028 
    Alla societa': Mylan S.p.a. (codice fiscale 13179250157) con sede
legale e domicilio fiscale in via Vittor Pisani, 20 - 20124 Milano. 
    Con   variazione   della   denominazione   del   medicinale    in
«Paracetamolo Mylan Italia». 
    Trasferimento di titolarita': AIN/2019/1443 
    Cambio denominazione: N1B/2019/1001 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina,  di  cui  al  presente  estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al  presente
estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale, gia' prodotti e  rilasciati  a  nome  del
precedente titolare alla data di entrata in vigore  della  determina,
di cui al presente estratto, possono essere  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.