Estratto determina n. DG/1539/2019 del 24 ottobre 2019 
 
    Con la determina n. DG/1539/2019 del 24 ottobre  2019  notificata
alla richiedente in data 6 novembre 2019, sono diniegate  le  domande
di  autorizzazione  all'immissione  in  commercio,  depositate  dalla
societa' Roxall Aristegui Italia  S.r.l.,  con  sede  legale  in  via
Benozzo Gozzoli n. 60 - 00142 Roma, afferenti al procedimento avviato
con determina AIFA n.  DG/2130/2017  e  successive  modificazioni  ed
integrazioni, relative ai medicinali di seguito elencati: 
      PRICK TEST mix graminacee; 
      PRICK TEST istamina; 
      PRICK TEST controllo negativo; 
      VELENO DI IMENOTTERI PER DIAGNOSTICA apis mellifera; 
      VELENO DI IMENOTTERI PER DIAGNOSTICA polistes dominula; 
      VELENO DI IMENOTTERI PER DIAGNOSTICA vespula; 
      ALLERGOVAC SUBLINGUALE PLUS mix graminacee; 
      ALLERGOVAC DEPOT mix graminacee; 
      ALLERGOVAC POLIMERIZZATO / ALLERGOVAC POLIMERIZZATO FAST betula
verrucosa; 
      ALLERGOVAC  POLIMERIZZATO  /  ALLERGOVAC   POLIMERIZZATO   FAST
cupressus arizonica; 
      ALLERGOVAC POLIMERIZZATO /  ALLERGOVAC  POLIMERIZZATO  FAST  D.
pteronyssinus/ D. farinae; 
      ALLERGOVAC POLIMERIZZATO / ALLERGOVAC  POLIMERIZZATO  FAST  mix
graminacee; 
      ALLERGOVAC POLIMERIZZATO / ALLERGOVAC POLIMERIZZATO  FAST  olea
europea; 
      ALLERGOVAC  POLIMERIZZATO  /  ALLERGOVAC   POLIMERIZZATO   FAST
parietaria judaica; 
      ALLERGOVAC IMENOTTERI apis mellifera; 
      ALLERGOVAC IMENOTTERI polistes dominula; 
      ALLERGOVAC IMENOTTERI vespula. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia'  prodotti  dei  medicinali  sopra  elencati  possono
essere mantenuti in commercio per un termine massimo di  sei  mesi  a
decorrere dalla data di notifica della determina. 
    Rimane salva per i pazienti gia' in trattamento con i  medicinali
allergeni per immunoterapia  specifica  sopra  elencati,  attualmente
commercializzati dalla societa' Roxall  Aristegui  Italia  S.r.l.  ai
sensi del decreto del Ministro della sanita'  13  dicembre  1991,  la
garanzia di continuita' terapeutica fino a  completamento  del  ciclo
terapeutico. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dalla data  di  notifica
alla societa' richiedente.