Estratto determina AAM/PPA n. 916/2019 del 6 novembre 2019 
 
    Autorizzazione delle variazioni: 
      B.II.d.1.e) - Estensione del  limite  di  accettabilita'  delle
specifiche del prodotto finito  per  l'impurezza  benzaldeide  da  10
microgrammi/ml a 20 microgrammi/ml con conseguenti  modifiche  minori
della procedura analitica, 
    relativamente al medicinale «VOLTAREN» (A.I.C. n.  023181)  nella
seguente forma e confezione autorizzata all'immissione in commercio 
      A.I.C. 023181047 - «75 mg/3 ml soluzione  iniettabile  per  uso
intramuscolare», 5 fiale. 
    Titolare A.I.C.: Novartis Farma S.p.a. 
    Codice pratica: VN2/2019/151. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina  possono
essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  del
medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della
determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio  2018,  pubblicata  nella
Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.