Estratto determina AAM/PPA n. 991 del 4 dicembre 2019 
 
    Trasferimento di titolarita': MC1/2019/795. 
    Cambio nome: C1B/2019/2405. 
    Numero procedura europea: DK/H/1783/001/IB/014/G. 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio  del  sotto  elencato
medicinale fino ad ora intestato a nome della  societa'  Teva  Italia
S.r.l., codice fiscale 11654150157, con sede legale in piazzale Luigi
Cadorna, 4, 20123 Milano, Italia (IT). 
    Medicinale: RISEDRONATO TEVA. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
      040029011 - «35 mg compresse rivestite con film» 1 compressa in
blister Pvc/Pe/Pvdc/Al; 
      040029023 - «35 mg compresse rivestite con film» 2 compresse in
blister Pvc/Pe/Pvdc/Al; 
      040029035 - «35 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in
blister Pvc/Pe/Pvdc/Al; 
      040029047 - «35 mg compresse rivestite con film»  10  compresse
in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al; 
      040029050 - «35 mg compresse rivestite con film»  12  compresse
in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al; 
      040029062 - «35 mg compresse rivestite con film»  16  compresse
in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al; 
    alla societa' Accord Healthcare S.L.U., con sede legale in  World
Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est  6a  planta,  08039
Barcelona, Spagna (ES). 
    Con variazione della denominazione del medicinale in: RISEDRONATO
ACCORD. 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina,  di  cui  al  presente  estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al  presente
estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale, gia' prodotti e  rilasciati  a  nome  del
precedente titolare alla data di entrata in vigore  della  determina,
di cui al presente estratto, possono essere  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.