Estratto determina AAM/PPA n. 1045 del 17 dicembre 2019 
 
    Si autorizza la seguente variazione: 
      SE/H/0844/001-002/II/025 tipo II B.I.a.1.b).  Introduzione  del
produttore della sostanza attiva Tazobactam supportato da un ASMF. 
    La suddetta variazione e' relativa al medicinale PIPERACILLINA  E
TAZOBACTAM   AUROBINDO   nelle   forme   e   confezioni   autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo
riconoscimento: 
      A.I.C.  n.  039786013  -  «2g/0,25g   polvere   per   soluzione
iniettabile o infusione» 1 flaconcino in vetro da 30 ml; 
      A.I.C.  n.  039786052  -  «2g/0,25g   polvere   per   soluzione
iniettabile o infusione» 10 flaconcini in vetro da 30 ml; 
      A.I.C.  n.  039786025  -  «2g/0,25g   polvere   per   soluzione
iniettabile o infusione» 12 flaconcini in vetro da 30 ml; 
      A.I.C.  n.  039786037  -   «4g/0,5g   polvere   per   soluzione
iniettabile o infusione» 1 flaconcino in vetro da 48 ml; 
      A.I.C.  n.  039786064  -   «4g/0,5g   polvere   per   soluzione
iniettabile o infusione» 10 flaconcini in vetro da 48 ml; 
      A.I.C.  n.  039786049  -   «4g/0,5g   polvere   per   soluzione
iniettabile o infusione» 12 flaconcini in vetro da 48 ml. 
    Numero procedura: SE/H/0844/001-002/II/025. 
    Codice pratica: VC2/2018/131. 
    Titolare A.I.C.: Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l (codice  fiscale
06058020964). 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale  della  Repubblica  italiana  della  determina  di  cui  al
presente estratto possono essere mantenuti  in  commercio  fino  alla
data di scadenza del  medicinale  indicata  in  etichetta,  ai  sensi
dell'art. 1, comma 7 della  determina  AIFA  n.  DG/821/2018  del  24
maggio 2018 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno
2018. 
    Decorrenza di efficacia della determina: la determina e' efficace
dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto,
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata
alla  societa'   titolare   dell'autorizzazione   all'immissione   in
commercio del medicinale.