Estratto determina AAM/PPA n. 63/2020 del 27 gennaio 2020 
 
    Autorizzazione  delle  variazioni:  si  autorizzano  le  seguenti
variazioni: 
      aggiornamento del Modulo 3.2.S dovuto all'aggiunta di un  nuovo
produttore della sostanza attiva promestriene, 
    relativamente alla specialita' medicinale «COLPOTROPHINE» (A.I.C.
n.  026613)   nelle   seguenti   forme   e   confezioni   autorizzate
all'immissione in commercio: 
      A.I.C. n. 026613048 - «10 mg/mg crema vaginale» tubo da 30 g; 
      A.I.C. n. 026613051 - «10 mg capsule vaginali» 20 capsule. 
    Titolare A.I.C.: Theramex Ireland Limited. 
    Codice pratica: VN2/2018/167. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina  possono
essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  del
medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della
determina AIFA n. DG/821/2018 del  24  maggio  2018  pubblicata nella
Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.