Estratto determina AAM/PPA n. 238/2020 del 15 maggio 2020 
 
    Trasferimento di titolarita': MC1/2019/1047. 
    Cambi nome: C1B/2019/3262 - C1B/2019/3270. 
    Numeri    procedura    europea:    IT/H/0578/001-002/IB/007     -
IT/H/0631/001/IB/009. 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio  dei  sotto  elencati
medicinali fino ad ora intestati a  nome  della  societa'  Pharmacare
S.r.l., codice fiscale n. 12363980157, con sede  legale  e  domicilio
fiscale in via Marghera, 29 - 20149 Milano, Italia (IT). 
    Medicinale: BIOX. 
    Confezioni: 
      A.I.C. n. 040466017 - «4 mg compresse masticabili» 28 compresse
in blister pa/all/pvc/al; 
      A.I.C. n. 040466029 - «4 mg compresse masticabili» 56 compresse
in blister pa/all/pvc/al; 
      A.I.C. n. 040466031 - «4 mg compresse masticabili» 98 compresse
in blister pa/all/pvc/al; 
      A.I.C. n. 040466043 - «5 mg compresse masticabili» 28 compresse
in blister pa/all/pvc/al; 
      A.I.C. n. 040466056 - «5 mg compresse masticabili» 56 compresse
in blister pa/all/pvc/al; 
      A.I.C. n. 040466068 - «5 mg compresse masticabili» 98 compresse
in blister pa/all/pvc/al, 
    con variazione della denominazione del medicinale in: «Aleast». 
    Medicinale: MOOLPAS. 
    Confezioni: 
      A.I.C. n. 040344018 - «10 mg compresse rivestite con  film»  14
compresse in blister pa/all/pvc/al; 
      A.I.C. n. 040344020 - «10 mg compresse rivestite con  film»  28
compresse in blister pa/all/pvc/al, 
    con variazione della denominazione del medicinale in: «Nolus», 
    alla  societa'  Elleva   Pharma   S.r.l.,   codice   fiscale   n.
07894201214,  con  sede  legale  e  domicilio  fiscale  in  via   San
Francesco, 5-7 - 80034 Marigliano (NA), Italia (IT). 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  dei
medicinali sopraindicati deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina,  di  cui  al  presente  estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al  presente
estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti dei medicinali, gia' prodotti e  rilasciati  a  nome  del
precedente titolare alla data di entrata in vigore  della  determina,
di cui al presente estratto, possono essere  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.