Estratto determina AAM/PPA n. 294/2020 del 6 giugno 2020 
 
    Codice pratica: VC2/2019/643. 
    N. procedura: DE/H/1946/0001/II/015. 
    E' autorizzata la seguente  variazione:  tipo  II:  B.II.b.1.c  -
Aggiunta del fornitore alternativo Siegfried Hameln GmbH (Langes Feld
13, 31789 Hameln, Germany per  il  solvente  acqua  sterilizzata  per
iniezioni  (sterile  Water  for  Injection  -sWFI)  relativamente  al
medicinale «Fibriclotte», nella forma farmaceutica e confezione: 
        044380018 - «1,5 g/100 ml polvere e  solvente  per  soluzione
iniettabile e per infusione» 1 flaconcino in vetro  di  polvere  +  1
flaconcino in vetro di solvente da 100 ml + sistema di trasferimento. 
    Titolare A.I.C.: Laboratoire Francais Du  Fractionnement  Et  Des
Biotechnologies, con sede legale e domicilio fiscale in 3 Avenue  Des
Tropiques, ZA DE Courtaboeuf, 91940 Les Ulis, Francia. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina, possono
essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  del
medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della
determina AIFA n.DG/821/2018 del 24  maggio  2018,  pubblicata  nella
Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.