Estratto determina AAM/PPA n. 371 del 3 luglio 2020 
 
    Si  autorizza  la  seguente  variazione:  tipo   II   B.I.a.1.b),
Introduzione di un produttore del principio attivo zofenopril calcium
supportato da un ASMF. 
    La suddetta variazione e' relativa  al  medicinale  ZOFENOPRIL  E
IDROCLOROTIAZIDE DOC GENERICI nelle forme  e  confezioni  autorizzate
all'immissione  in  commercio  in  Italia  a  seguito  di   procedura
nazionale: 
      A.I.C. n. 043862010 - «30 mg + 12,5 mg compressa rivestita  con
film» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL. 
    Codice pratica: VN2/2018/325. 
    Titolare A.I.C.: Doc Generici S.r.l (codice fiscale 11845960159). 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina  possono
essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  del
medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della
determina AIFA n. DG/821/2018 del 24  maggio  2018  pubblicata  nella
Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018. 
    Decorrenza di efficacia della determina: la determina e' efficace
dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto,
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata
alla  societa'   titolare   dell'autorizzazione   all'immissione   in
commercio del medicinale.