Estratto determina AAM/PPA n. 568/2020 del 2 ottobre 2020 
 
    Autorizzazione della variazione: variazione di tipo II n.  B.I.z.
relativa al medicinale LEVOFLOXACINA PENSA PHARMA (A.I.C. n. 040050). 
    «Levofloxacina Pensa Pharma» (250 mg - A.I.C. n.  040050015,  500
mg - A.I.C. n. 040050027) 5 compresse rivestite con film. 
    Modifica dell'ASMF Dr. Reddy's/ levofloxacina hemihydrate: 
      da: 
        AP/v02-00\2011-09; 
        RP/v02-00\2011-09; 
a: 
        AP/v04-00\2018-11; 
        RP/v04-00\2018-11. 
    Codice pratica: VN2/2017/186. 
    Titolare A.I.C.: Pensa Pharma S.p.a. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana della  determina  possono  essere
mantenuti in commercio fino alla  data  di  scadenza  del  medicinale
indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della  determina
AIFA n. DG/821/2018 del 24  maggio  2018  pubblicata  nella  Gazzetta
Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.