Estratto determina AAM/PPA n. 622/2020 del 21 ottobre 2020 
 
    Trasferimento di titolarita': MC1/2020/385. 
    Cambio nome: C1B/2020/866. 
    Numero procedura europea: NL/H/4401/001-002/IB/002/G. 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio  del  sotto  elencato
medicinale fino ad ora  intestato  a  nome  della  societa'  Chanelle
Medical (codice SIS 3370) con sede  legale  e  domicilio  fiscale  in
Dublin Road, Loghrea, Co. Galway, Ireland (IE). 
    Medicinale: IBUPROFENE CHANELLE MEDICAL. 
    Confezioni: 
      A.I.C. n. 046622015 - «200  mg  capsule  molli»  6  capsule  in
blister Pvc/Pe/Pvdc/Al; 
      A.I.C. n. 046622027 - «200  mg  capsule  molli»  8  capsule  in
blister Pvc/Pe/Pvdc/Al; 
      A.I.C. n. 046622039 - «200 mg  capsule  molli»  10  capsule  in
blister Pvc/Pe/Pvdc/Al; 
      A.I.C. n. 046622041 - «200 mg  capsule  molli»  12  capsule  in
blister Pvc/Pe/Pvdc/Al; 
      A.I.C. n. 046622054 - «200 mg  capsule  molli»  16  capsule  in
blister Pvc/Pe/Pvdc/Al; 
      A.I.C. n. 046622066 - «200 mg  capsule  molli»  20  capsule  in
blister Pvc/Pe/Pvdc/Al; 
      A.I.C. n. 046622078 - «400  mg  capsule  molli»  8  capsule  in
blister Pvc/Pe/Pvdc/Al; 
      A.I.C. n. 046622080 - «400 mg  capsule  molli»  10  capsule  in
blister Pvc/Pe/Pvdc/Al; 
      A.I.C. n. 046622092 - «400 mg  capsule  molli»  12  capsule  in
blister Pvc/Pe/Pvdc/Al; 
      A.I.C. n. 046622104 - «400 mg  capsule  molli»  16  capsule  in
blister Pvc/Pe/Pvdc/Al; 
      A.I.C. n. 046622116 - «400 mg  capsule  molli»  20  capsule  in
blister Pvc/Pe/Pvdc/Al; 
      A.I.C. n. 046622128 - «400 mg  capsule  molli»  24  capsule  in
blister Pvc/Pe/Pvdc/al; 
alla  societa'  Mylan  S.p.a.  (codice  SIS  2322),  codice   fiscale
13179250157, con sede legale e domicilio fiscale in via V. Pisani  n.
20 - 20124 Milano, Italia (IT). 
    Con variazione della denominazione del medicinale in: BRUFENACT. 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina,  di  cui  al  presente  estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al  presente
estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale, gia' prodotti e  rilasciati  a  nome  del
precedente titolare alla data di entrata in vigore  della  determina,
di cui al presente estratto, possono essere  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.