Estratto determina AAM/PPA n. 648/2020 del 30 ottobre 2020 
 
    Trasferimento di titolarita': AIN/2020/1577. 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio  del  sotto  elencato
medicinale fino ad ora registrato  a  nome  della  societa'  Almirall
S.p.a., con sede legale in via Messina, 38  -  20154  Milano,  codice
fiscale 06037901003. 
    Medicinale: ANSIOLIN. 
    Confezioni: 
      «0,5% gocce orali, soluzione» 1 flacone da 30 ml  -  A.I.C.  n.
019994033; 
      «5 mg compresse rivestite con film» 40 compresse  -  A.I.C.  n.
019994060, 
    alla societa' Neuraxpharm Italy S.p.a., con sede  legale  in  via
Piceno  Aprutina,  47  -  63100   Ascoli   Piceno,   codice   fiscale
02062550443. 
    E' approvata, altresi', secondo la  lista  dei  termini  standard
della Farmacopea  europea,  la  modifica  della  denominazione  della
confezione gia' autorizzata come di seguito indicato: 
      da: «0,5% gocce orali, soluzione» 1 flacone da 30 ml, 
      a: «5 mg/ml gocce orali, soluzione» 1 flacone da 30 ml. 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina,  di  cui  al  presente  estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al  presente
estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale, gia' prodotti e  rilasciati  a  nome  del
precedente titolare alla data di entrata in vigore  della  determina,
di cui al presente estratto, possono essere  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.