Estratto determina AAM/PPA n. 781/2020 del 16 dicembre 2020 Si autorizza la seguente variazione: tipo II B.I.a.1.z), aggiunta del produttore alternativo di Human Serum Albumin (HSA 25%). La suddetta variazione e' relativa al medicinale NANOALBUMON nelle forme e confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. A.I.C. n. 041477011 - «500 mcg kit per preparazione radiofarmaceutica» 6 flaconcini in vetro; A.I.C. n. 041477023 - «500 mcg kit per preparazione radiofarmaceutica» 12 flaconcini in vetro; A.I.C. n. 041477035 - «500 mcg kit per preparazione radiofarmaceutica» 24 flaconcini in vetro. Numero procedura: DK/H/1523/001/II/019. Codice pratica: VC2/2019/460. Titolare A.I.C.: Radiopharmacy Laboratory Ltd. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7, della determina AIFA n. DG/821/2018, del 24 maggio 2018 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018. Decorrenza di efficacia della determina: la determina e' efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.