Estratto determina AAM/PPA n. 38 /2021 del 18 gennaio 2021 
 
    Trasferimento di titolarita': MC1/2020/749 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio  del  sotto  elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della  societa'  ASTRAZENECA
S.P.A., con sede legale e domicilio fiscale in Palazzo Ferraris,  via
Ludovico Il Moro n. 6/C - 20080 Basiglio, Milano - Codice fiscale  n.
00735390155 
    Medicinale: VIMOVO. 
    Confezione e A.I.C. n. 
      500 mg/20 mg compresse a rilascio modificato  10  compresse  in
blister AL/AL - A.I.C. n. 040611081; 
      500 mg/20 mg compresse a rilascio modificato  10  compresse  in
flacone HDPE - A.I.C. n. 040611131; 
      500 mg/20 mg compresse a rilascio modificato 100  compresse  in
blister AL/AL - A.I.C. n. 040611129; 
      500 mg/20 mg compresse a rilascio modificato 100  compresse  in
flacone HDPE - A.I.C. n. 040611055; 
      «500 mg/20 mg compresse a rilascio modificato 180 compresse  in
flacone HDPE - A.I.C. n. 040611067; 
      500 mg/20 mg compresse a rilascio modificato  20  compresse  in
blister AL/AL - A.I.C. n. 040611093; 
      500 mg/20 mg compresse a rilascio modificato  20  compresse  in
flacone HDPE - A.I.C. n. 040611028; 
      500 mg/20 mg compresse a rilascio modificato  30  compresse  in
blister AL/AL - A.I.C. n. 040611105; 
      500 mg/20 mg compresse a rilascio modificato  30  compresse  in
flacone HDPE - A.I.C. n. 040611030; 
      500 mg/20 mg compresse a rilascio modificato 500  compresse  in
flacone HDPE - A.I.C. n. 040611079; 
      500 mg/20 mg compresse a rilascio  modificato  6  compresse  in
flacone HDPE - A.I.C. n. 040611016; 
      500 mg/20 mg compresse a rilascio modificato  60  compresse  in
blister AL/AL - A.I.C. n. 040611117; 
      500 mg/20 mg compresse a rilascio modificato  60  compresse  in
flacone HDPE - A.I.C. n. 040611042. 
    alla societa' Grunenthal Italia S.r.l. con  sede  legale  in  via
Vittor Pisani n. 16, 20124 Milano - Codice fiscale n.04485620159 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina,  di  cui  al  presente  estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al  presente
estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale, gia' prodotti e  rilasciati  a  nome  del
precedente titolare alla data di entrata in vigore  della  determina,
di cui al presente estratto, possono essere  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.