Estratto determina AAM/PPA 74/2021 del 30 gennaio 2021 
 
    Autorizzazione  della  variazione: e'   autorizza   la   seguente
variazione: introduzione di un nuovo fabbricante del principio attivo
(Aripiprazolo)  avente  il  sostegno  di  un  ASMF   (EU/ASMF/00215),
relativamente  alla  specialita'  medicinale  ABERIPRA»  (A.I.C.   n.
044868) nelle seguenti forme e confezioni autorizzate  all'immissione
in commercio: 
      A.I.C. n. 044868014 - «5 mg compressa»  28  x  1  compresse  in
blister opa/al/pvc/al; 
      A.I.C. n. 044868026 - «10 mg compressa» 28  x  1  compresse  in
blister opa/al/pvc/al; 
      A.I.C. n. 044868038 - «15 mg compressa» 28  x  1  compresse  in
blister opa/al/pvc/al. 
    Titolare A.I.C.: Ecupharma S.r.l. 
    Codice pratica: VN2/2019/205. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina  possono
essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  del
medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della
determina AIFA n. DG/821/2018 del 24  maggio  2018,  pubblicata nella
Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018. 
    Decorrenza di efficacia della determina: la presente determina ha
effetto dal giorno successivo a quello della sua  pubblicazione,  per
estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e  sara'
notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione  all'immissione
in commercio del medicinale.