Estratto determina AAM/PPA n. 189/2021 del 18 marzo 2021 
 
    Trasferimento di titolarita': MC1/2021/6; 
    Cambio nome: C1B/2021/79; 
    Numero procedura europea: DE/H/5751/001-002/IB/010/G. 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio  del  sotto  elencato
medicinale fino ad ora  intestato  a  nome  della  societa'  Tillomed
Italia S.r.l. (codice SIS 4374), codice fiscale 09750710965, con sede
legale e domicilio fiscale in viale G. Richard,  1,  Torre  A,  20143
Milano, Italia (IT); 
    Medicinale: FLECAINIDE TILLOMED; 
    Confezioni A.I.C. n.: 
      046041012  -  «50  mg  compresse»  20  compresse   in   blister
Al/Pvc/Pvdc; 
      046041024  -  «50  mg  compresse»  30  compresse   in   blister
Al/Pvc/Pvdc; 
      046041036  -  «50  mg  compresse»  60  compresse   in   blister
Al/Pvc/Pvdc; 
      046041048  -  «50  mg  compresse»  100  compresse  in   blister
Al/Pvc/Pvdc; 
      046041063  -  «100  mg  compresse»  20  compresse  in   blister
Al/Pvc/Pvdc; 
      046041075  -  «100  mg  compresse»  60  compresse  in   blister
Al/Pvc/Pvdc; 
      046041087  -  «100  mg  compresse»  100  compresse  in  blister
Al/Pvc/Pvdc. 
    alla  societa'  EG  S.p.a.  (codice  SIS  1561),  codice  fiscale
12432150154, con sede legale e domicilio fiscale  in  via  Pavia,  6,
20136 Milano, Italia (IT); 
    Con variazione della denominazione del medicinale in:  FLECAINIDE
EG. 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al  presente
estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale, gia' prodotti e  rilasciati  a  nome  del
precedente titolare alla data di entrata in vigore  della  determina,
di cui al presente estratto, possono essere  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana.