Estratto determina AAM/PPA n. 395/2021 dell'11 maggio 2021 
 
    Trasferimento di titolarita': AIN/2021/301. 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio  dei  sotto  elencati
medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' Janssen Cilag
S.p.a., con sede legale in via  Michelangelo  Buonarroti,  23,  20093
Cologno Monzese, Milano, codice fiscale 00962280590; 
    Medicinale: PEVARYL; 
    Confezioni A.I.C. n.: 
      «1% spray cutaneo, soluzione alcolica» flacone 30 ml 
    023603196; 
      «150 mg ovuli a rilascio prolungato 2 ovuli 
    023603158; 
      «150 mg ovuli» 6 ovuli 
    023603107; 
      «50 mg ovuli» 15 ovuli 
    023603083; 
      «1% soluzione cutanea non alcolica» 6 bustine 10 g 
    023603145; 
      «1% soluzione cutanea per genitali esterni» 1 flacone da 60 ml 
    023603184; 
      «1% polvere cutanea» flacone 30 g 
    023603044; 
      «1% crema vaginale» tubo da 78 g + 16 applicatori monouso 
    023603121; 
      «1% crema» tubo da 30 g 
    023603018; 
      «1% emulsione cutanea» flacone 30 ml 
    023603069; 
    Medicinale: PEVISONE; 
    Confezione A.I.C. n. : 
      «1%+ 0,1 % emulsione cutanea» flacone da 30 ml 
    025036029; 
    alla societa' Karo Pharma AB con sede legale in box 16184, 103 24
Stoccolma, Svezia. 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  dei
medicinali sopraindicati deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina,  di  cui  al  presente  estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al  presente
estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti dei medicinali, gia' prodotti e  rilasciati  a  nome  del
precedente titolare alla data di entrata in vigore  della  determina,
di cui al presente estratto, possono essere  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.