Estratto determina AAM/PPA n. 419/2021 del 24 maggio 2021 
 
    Trasferimento di titolarita': MC1/2021/102. 
    Cambio nome: C1B/2021/544. 
    Numero procedura europea: NL/H/5085/IB/006/G. 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio  del  sotto  elencato
medicinale fino ad ora  intestato  a  nome  della  societa'  Glenmark
Arzneimittel GmbH (codice SIS 4957),  con  sede  legale  e  domicilio
fiscale  in  Industriestrasse  31,  Groebenzell,   D-82194   Bavaria,
Germania (DE) 
      medicinale: SOPROBEC; 
      confezioni A.I.C. n.: 
        048102014    -    «50    microgrammi/erogazione     soluzione
pressurizzata per inalazione» 1 contenitore pressurizzato  in  AL  da
200 erogazioni; 
        048102026    -    «100    microgrammi/erogazione    soluzione
pressurizzata per inalazione» 1 contenitore pressurizzato  in  AL  da
200 erogazioni; 
        048102038    -    «200    microgrammi/erogazione    soluzione
pressurizzata per inalazione» 1 contenitore pressurizzato  in  AL  da
200 erogazioni; 
        048102040    -    «250    microgrammi/erogazione    soluzione
pressurizzata per inalazione» 1 contenitore pressurizzato  in  AL  da
200 erogazioni 
  alla societa' DOC Generici S.r.l. (codice SIS 0898), codice fiscale
11845960159, con sede legale e domicilio fiscale in via F. Turati  n.
40 - 20121 Milano, Italia (IT). 
    Con   variazione   della   denominazione   del   medicinale   in:
BECLOMETASONE DOC GENERICI. 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina,  di  cui  al  presente  estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al  presente
estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale, gia' prodotti e  rilasciati  a  nome  del
precedente titolare alla data di entrata in vigore  della  determina,
di cui al presente estratto, possono essere  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.