Estratto determina AAM/PPA n. 645/2021 del 31 agosto 2021 
 
    Trasferimento di titolarita': MC1/2021/599. 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio  del  sotto  elencato
medicinale fino ad ora intestato a nome della societa' Pfizer  Italia
S.r.l. (codice SIS 0040), codice fiscale 06954380157, con sede legale
e domicilio fiscale in da via Isonzo n. 71  -  04100  Latina,  Italia
(IT). 
    Medicinale: EFEXOR. 
    Confezioni A.I.C. n.: 
      028831055 - «75 mg capsule rigide  a  rilascio  prolungato»  14
capsule; 
      028831067 - «150 mg capsule rigide a  rilascio  prolungato»  10
capsule; 
      028831093 - «75 mg capsule rigide  a  rilascio  prolungato»  28
capsule; 
      028831105 - «150 mg capsule rigide a  rilascio  prolungato»  28
capsule; 
      028831117 - «37,5 mg capsule rigide a rilascio  prolungato»  14
capsule; 
      028831129 - «37,5 mg capsule rigide a rilascio  prolungato»  28
capsule; 
      028831131 - «37,5 mg capsule rigide a  rilascio  prolungato»  7
capsule; 
      028831143 - «225 mg capsule rigide  a  rilascio  prolungato»  7
capsule in blister Pvc/Al; 
      028831156 - «225 mg capsule rigide a  rilascio  prolungato»  10
capsule in blister Pvc/Al; 
      028831168 - «225 mg capsule rigide a  rilascio  prolungato»  14
capsule in blister Pvc/Al; 
      028831170 - «225 mg capsule rigide a  rilascio  prolungato»  15
capsule in blister Pvc/Al; 
      028831182 - «225 mg capsule rigide a  rilascio  prolungato»  20
capsule in blister Pvc/Al; 
      028831194 - «225 mg capsule rigide a  rilascio  prolungato»  28
capsule in blister Pvc/Al; 
      028831206 - «225 mg capsule rigide a  rilascio  prolungato»  30
capsule in blister Pvc/Al; 
      028831218 - «225 mg capsule rigide a  rilascio  prolungato»  50
capsule in blister Pvc/Al; 
      028831220 - «225 mg capsule rigide a  rilascio  prolungato»  56
capsule in blister Pvc/Al; 
      028831232 - «225 mg capsule rigide a  rilascio  prolungato»  60
capsule in blister Pvc/Al; 
      028831244 - «225 mg capsule rigide a  rilascio  prolungato»  98
capsule in blister Pvc/Al; 
      028831257 - «225 mg capsule rigide a rilascio  prolungato»  100
capsule in blister Pvc/Al; 
      028831269 - «225 mg capsule rigide a rilascio  prolungato»  500
capsule in blister Pvc/Al confezione ospedaliera; 
      028831271 - «225 mg capsule rigide a rilascio prolungato»  1000
capsule in blister Pvc/Al confezione ospedaliera; 
      028831283 - «225 mg capsule rigide a  rilascio  prolungato»  14
capsule in blister Pvc/Al divisibile per dose unitaria; 
      028831295 - «225 mg capsule rigide a  rilascio  prolungato»  28
capsule in blister Pvc/Al divisibile per dose unitaria; 
      028831307 - «225 mg capsule rigide a  rilascio  prolungato»  84
capsule in blister Pvc/Al divisibile per dose unitaria; 
      028831319 - «225 mg capsule rigide a rilascio  prolungato»  100
capsule in blister Pvc/Al divisibile per dose unitaria, 
    alla societa' Viatris Pharma S.r.l.  (codice  SIS  4995),  codice
fiscale 03009550595, con sede  legale  e  domicilio  fiscale  in  via
Vittor Pisani n. 20 - 20124 Milano, Italia (IT). 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina,  di  cui  al  presente  estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al  presente
estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale, gia' prodotti e  rilasciati  a  nome  del
precedente titolare alla data di entrata in vigore  della  determina,
di cui al presente estratto, possono essere  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.