Estratto determina AAM/PPA n. 647/2021 del 31 agosto 2021 
 
    Codice pratica: VC2/2020/511 
    N. procedura: DE/H/1999/001/II/020 
    E' autorizzata la seguente variazione: 
      Tipo II  -  B.I.z)  Aggiornamento  ASMF  del  principio  attivo
Latanoprost dell'ASMF holder gia' approvato  Yonsung  Fine  Chemicals
Co., Ltd, da Applicant's part ASMF version AP EU  Version  6.0  /Date
08-2014 / Restricted part ASMF version 4.0, date January 2011 a  ASMF
version Applicant Part AP EU Version 8.5  /Date  11-2019,  Restricted
part  ASMF  RP  EU  Version  8.0   /Date   03-2018,   e   conseguente
aggiornamento dell'indirizzo del sito di fabbricazione del  principio
attivo, Yonsung Fine Chemicals Co., Ltd site, per modifica del codice
postale da «445-944» a «18581», come segue: 
        Yonsung   Fine   Chemicals   Co.,   Ltd.   207,   Sujeong-ro,
Jangan-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18581, Republic of Korea. 
    relativamente al medicinale «XALOST», nella  forma  farmaceutica,
dosaggio e confezioni: 
      «50 mcg/ml collirio soluzione» 1 flacone contagocce in ldpe  da
2,5ml 
      A.I.C. 039795012 
      «50 mcg/ml collirio soluzione» 3 flaconi contagocce in ldpe  da
2,5ml 
      A.I.C. 039795024 
      «50 mcg/ml collirio soluzione " 6 flaconi contagocce in ldpe da
2,5ml 
      AIC 039795036 
    Titolare A.I.C.: Farmigea S.p.a., con  sede  legale  e  domicilio
fiscale in Via Giovan Battista Oliva, 6/8, 56121 Pisa, codice fiscale
13089440153 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale  della  Repubblica  italiana  della  presente  determina  ,
possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza  del
medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della
determina AIFA n. DG/821/2018  del  24  maggio  2018,  pubblicata  in
Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.