Estratto determina AAM/PPA n. 45/2022 del 19 dicembre 2022 
 
    Si autorizza la seguente variazione, relativamente al  medicinale
«ANAFRANIL»: 
      Tipo II, B.I.z) -  presentazione  di  una  versione  aggiornata
dell'ASMF,  per  il  principio  il  principio   attivo   clomipramina
cloridrato. 
    Confezioni A.I.C. n.: 
      021643010 - «25 mg compresse rivestite» 20 compresse rivestite; 
      021643022 - «10 mg compresse rivestite» 50 compresse rivestite; 
      021643034 - «25 mg/ 2 ml soluzione iniettabile» 5 fiale; 
      021643046  -  «75  mg  compresse  a  rilascio  prolungato»   20
compresse a rilascio prolungato. 
    Codice pratica: VN2/2019/80 
    Titolare A.I.C.: Alfasigma S.p.a.,  codice  fiscale  03432221202,
con sede legale e domicilio fiscale in Via Ragazzi del '99, 5,  40133
Bologna, Italia. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina  possono
essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  del
medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della
determina AIFA n.  DG/821/2018  del  24  maggio  2018  pubblicata  in
Gazzetta Ufficiale n. 133 del 11 giugno 2018. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.