Estratto determina AAM/PPA n. 139/2022 dell'11 febbraio 2022 
 
    Trasferimento                   di                   titolarita':
MC1/2022/2-MC1/2022/41-MC1/2022/42-MC1/2022/43-MC1/2022/44. 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio  dei  sotto  elencati
medicinali fino ad ora intestati alla societa' Meda Pharma S.p.a. con
sede legale in via Felice Casati n. 20 - 20124 Milano, codice fiscale
00846530152: 
      medicinale: ASTEPRO; 
      confezioni: 
        «1,5 mg/ml spray nasale, soluzione» 1 flacone in vetro da  10
ml con pompa spray - A.I.C. 042362057; 
        «1,5 mg/ml spray nasale, soluzione» 1 flacone in vetro da  17
ml con pompa spray - A.I.C. 042362069; 
        «1,5 mg/ml spray nasale, soluzione» 1 flacone in vetro da  20
ml con pompa spray - A.I.C. 042362071; 
        «1,5 mg/ml spray nasale, soluzione» 1 flacone in vetro da  22
ml con pompa spray - A.I.C. 042362083; 
        «1,5 mg/ml spray nasale, soluzione» 1 flacone in vetro  da  5
ml con pompa spray - A.I.C. 042362044; 
      medicinale: MUSE; 
      confezioni: 
        «1000 mcg bastoncini  uretrali»  10  bastoncini  in  buste  -
A.I.C. 034376208; 
        «1000 mcg bastoncini uretrali» 2 bastoncini in buste - A.I.C.
034376196; 
        «125 mcg bastoncini uretrali» 10 bastoncini in buste - A.I.C.
034376145; 
        «125 mcg bastoncini uretrali» 2 bastoncini in buste -  A.I.C.
034376133; 
        «250 mcg bastoncini uretrali» 10 bastoncini in buste - A.I.C.
034376160; 
        «250 mcg bastoncini uretrali» 2 bastoncini in buste -  A.I.C.
034376158; 
        «500 mcg bastoncini uretrali» 10 bastoncini in buste - A.I.C.
034376184; 
        «500 mcg bastoncini uretrali» 2 bastoncini in buste -  A.I.C.
034376172; 
        1 bastoncino uretrale 1000 mcg in buste - A.I.C. 034376107; 
        1 bastoncino uretrale 125 mcg in buste - A.I.C. 034376018; 
        1 bastoncino uretrale 250 mcg in buste - A.I.C. 034376044; 
        1 bastoncino uretrale 500 mcg in buste - A.I.C. 034376071; 
        3 bastoncini uretrali 1000 mcg in buste - A.I.C. 034376119; 
        3 bastoncini uretrali 125 mcg in buste - A.I.C. 034376020; 
        3 bastoncini uretrali 250 mcg in buste - A.I.C. 034376057; 
        3 bastoncini uretrali 500 mcg in buste - A.I.C. 034376083; 
        6 bastoncini uretrali 1000 mcg in buste - A.I.C. 034376121; 
        6 bastoncini uretrali 125 mcg in buste - A.I.C. 034376032; 
        6 bastoncini uretrali 250 mcg in buste - A.I.C. 034376069; 
        6 bastoncini uretrali 500 mcg in buste - A.I.C. 034376095; 
      medicinale: DYGARO; 
      confezioni: 
        «137  microgrammi/50  microgrammi/erogazione  spray   nasale,
sospensione» 1 flacone in vetro con  23  g/120  erogazioni  -  A.I.C.
041809031; 
        «137  microgrammi/50  microgrammi/erogazione  spray   nasale,
sospensione» 1 flacone in vetro con  6,4  g/28  erogazioni  -  A.I.C.
041809017; 
        «137  microgrammi/50  microgrammi/erogazione  spray   nasale,
sospensione» 10 flaconi in vetro con 6,4  g/28  erogazioni  -  A.I.C.
041809029; 
        «137  microgrammi/50  microgrammi/erogazione  spray   nasale,
sospensione» 3 flaconi in vetro con  23  g/120  erogazioni  -  A.I.C.
041809043; 
      medicinale: FASTJEKT; 
      confezioni: 
        «150 microgrammi soluzione iniettabile in penna  preriempita»
1 iniettore da 2 ml - A.I.C. 042416014; 
        «150 microgrammi soluzione iniettabile in penna  preriempita»
2 iniettori da 2 ml - A.I.C. 042416026; 
        «300 microgrammi soluzione iniettabile in penna  preriempita»
1 iniettore da 2 ml - A.I.C. 042416038; 
        «300 microgrammi soluzione iniettabile in penna  preriempita»
2 iniettori da 2 ml - A.I.C. 042416040; 
      medicinale: ZIDOVAL; 
      confezione:  tubo/  AL  da  40  g  gel  vaginale  0,75%  con  5
applicatori - A.I.C. 034942019; 
alla societa' Viatris Healthcare Limited con sede legale in Damastown
Industrial Park Mulhuddart, Dublino 15 - Dublino - Irlanda. 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  dei
medicinali sopraindicati deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina,  di  cui  al  presente  estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al  presente
estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti dei medicinali, gia' prodotti e  rilasciati  a  nome  del
precedente titolare alla data di entrata in vigore  della  determina,
di cui al presente estratto, possono essere  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.