Estratto determina AAM/PPA n. 197/2022 del 2 marzo 2022 
 
    Trasferimento di titolarita': MC1/2022/76. 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio  dei  sotto  elencati
medicinali fino ad ora intestati a nome  della  societa'  MSD  Italia
S.r.l., codice fiscale n. 00422760587, con sede  legale  e  domicilio
fiscale in via Vitorchiano n. 151 - 00189 Roma - Italia (IT). 
    Medicinale: ATOZET. 
    Numeri A.I.C. e confezioni: 
      043543014 - «10 mg/10  mg  compresse  rivestite  con  film»  10
compresse in blister Al/Al; 
      043543026 - «10 mg/10  mg  compresse  rivestite  con  film»  30
compresse in blister Al/Al; 
      043543038 - «10 mg/10  mg  compresse  rivestite  con  film»  90
compresse in blister Al/Al; 
      043543040 - «10 mg/10 mg  compresse  rivestite  con  film»  100
compresse in blister Al/Al; 
      043543053 - «10 mg/10 mg compresse  rivestite  con  film»  30×1
compresse in blister Al/Al monodose; 
      043543065 - «10 mg/10 mg compresse  rivestite  con  film»  45×1
compresse in blister Al/Al monodose; 
      043543077 - «10 mg/20  mg  compresse  rivestite  con  film»  10
compresse in blister Al/Al; 
      043543089 - «10 mg/20  mg  compresse  rivestite  con  film»  30
compresse in blister Al/Al; 
      043543091 - «10 mg/20  mg  compresse  rivestite  con  film»  90
compresse in blister Al/Al; 
      043543103 - «10 mg/20 mg  compresse  rivestite  con  film»  100
compresse in blister Al/Al; 
      043543115 - «10 mg/20 mg compresse  rivestite  con  film»  30×1
compresse in blister Al/Al monodose; 
      043543127 - «10 mg/20 mg compresse  rivestite  con  film»  45×1
compresse in blister Al/Al monodose; 
      043543139 - «10 mg/40  mg  compresse  rivestite  con  film»  10
compresse in blister Al/Al; 
      043543141 - «10 mg/40  mg  compresse  rivestite  con  film»  30
compresse in blister Al/Al; 
      043543154 - «10 mg/40  mg  compresse  rivestite  con  film»  90
compresse in blister Al/Al; 
      043543166 - «10 mg/40 mg  compresse  rivestite  con  film»  100
compresse in blister Al/Al; 
      043543178 - «10 mg/40 mg compresse  rivestite  con  film»  30×1
compresse in blister Al/Al monodose; 
      043543180 - «10 mg/40 mg compresse  rivestite  con  film»  45×1
compresse in blister Al/Al monodose; 
      043543192 - «10 mg/80  mg  compresse  rivestite  con  film»  10
compresse in blister Al/Al; 
      043543204 - «10 mg/80  mg  compresse  rivestite  con  film»  30
compresse in blister Al/Al; 
      043543216 - «10 mg/80  mg  compresse  rivestite  con  film»  90
compresse in blister Al/Al; 
      043543228 - «10 mg/80 mg  compresse  rivestite  con  film»  100
compresse in blister Al/Al; 
      043543230 - «10 mg/80 mg compresse  rivestite  con  film»  30×1
compresse in blister AL/AL monodose; 
      043543242 - «10 mg/80 mg compresse  rivestite  con  film»  45×1
compresse in blister Al/Al monodose. 
    Medicinale: KEXROLT. 
    Numeri A.I.C. e confezioni: 
      043247016 - «10 mg/10 mg  compresse  rivestite  con  film»  100
compresse in blister Al/Al; 
      043247028 - «10 mg/10  mg  compresse  rivestite  con  film»  10
compresse in blister Al/Al; 
      043247030 - «10 mg/10  mg  compresse  rivestite  con  film»  30
compresse in blister Al/Al; 
      043247042 - «10 mg/10  mg  compresse  rivestite  con  film»  90
compresse in blister Al/Al; 
      043247055 - «10 mg/20  mg  compresse  rivestite  con  film»  10
compresse in blister Al/Al; 
      043247067 - «10 mg/20  mg  compresse  rivestite  con  film»  30
compresse in blister Al/Al; 
      043247079 - «10 mg/20  mg  compresse  rivestite  con  film»  90
compresse in blister Al/Al; 
      043247081 - «10 mg/40  mg  compresse  rivestite  con  film»  10
compresse in blister Al/Al; 
      043247093 - «10 mg/40  mg  compresse  rivestite  con  film»  30
compresse in blister Al/Al; 
      043247105 - «10 mg/40  mg  compresse  rivestite  con  film»  90
compresse in blister Al/Al; 
      043247117 - «10 mg/80  mg  compresse  rivestite  con  film»  10
compresse in blister Al/Al; 
      043247129 - «10 mg/80  mg  compresse  rivestite  con  film»  30
compresse in blister Al/Al; 
      043247131 - «10 mg/80  mg  compresse  rivestite  con  film»  90
compresse in blister Al/Al; 
      043247143 - «10 mg/20 mg  compresse  rivestite  con  film»  100
compresse in blister Al/Al; 
      043247156 - «10 mg/40 mg  compresse  rivestite  con  film»  100
compresse in blister Al/Al; 
      043247168 - «10 mg/80 mg  compresse  rivestite  con  film»  100
compresse in blister AL/AL 
      043247170 - «10 mg/10 mg compresse  rivestite  con  film»  30×1
compresse in blister Al/Al monodose; 
      043247182 - «10 mg/20 mg compresse  rivestite  con  film»  30×1
compresse in blister Al/Al monodose; 
      043247194 - «10 mg/40 mg compresse  rivestite  con  film»  30×1
compresse in blister Al/Al monodose; 
      043247206 - «10 mg/80 mg compresse  rivestite  con  film»  30×1
compresse in blister Al/Al monodose; 
      043247218 - «10 mg/10 mg compresse  rivestite  con  film»  45×1
compresse in blister Al/Al monodose; 
      043247220 - «10 mg/20 mg compresse  rivestite  con  film»  45×1
compresse in blister AL/AL monodose 
      043247232 - «10 mg/40 mg compresse  rivestite  con  film»  45×1
compresse in blister Al/Al monodose; 
      043247244 - «10 mg/80 mg compresse  rivestite  con  film»  45×1
compresse in blister AL/AL monodose. 
    Medicinale: ORVATEZ. 
    Numeri A.I.C. e confezioni: 
      043249010 - «10 mg/10  mg  compresse  rivestite  con  film»  10
compresse in blister Al/Al; 
      043249022 - «10 mg/10  mg  compresse  rivestite  con  film»  30
compresse in blister Al/Al; 
      043249034 - «10 mg/10  mg  compresse  rivestite  con  film»  90
compresse in blister Al/Al; 
      043249046 - «10 mg/20  mg  compresse  rivestite  con  film»  10
compresse in blister Al/Al; 
      043249059 - «10 mg/20  mg  compresse  rivestite  con  film»  30
compresse in blister Al/Al; 
      043249061 - «10 mg/20  mg  compresse  rivestite  con  film»  90
compresse in blister Al/Al; 
      043249073 - «10 mg/40  mg  compresse  rivestite  con  film»  10
compresse in blister Al/Al; 
      043249085 - «10 mg/40  mg  compresse  rivestite  con  film»  30
compresse in blister Al/Al; 
      043249097 - «10 mg/40  mg  compresse  rivestite  con  film»  90
compresse in blister Al/Al; 
      043249109 - «10 mg/80  mg  compresse  rivestite  con  film»  10
compresse in blister Al/Al; 
      043249111 - «10 mg/80  mg  compresse  rivestite  con  film»  30
compresse in blister Al/Al; 
      043249123 - «10 mg/80  mg  compresse  rivestite  con  film»  90
compresse in blister Al/Al; 
      043249135 - «10 mg/10 mg  compresse  rivestite  con  film»  100
compresse in blister Al/Al; 
      043249147 - «10 mg/20 mg  compresse  rivestite  con  film»  100
compresse in blister Al/Al; 
      043249150 - «10 mg/40 mg  compresse  rivestite  con  film»  100
compresse in blister Al/Al; 
      043249162 - «10 mg/80 mg  compresse  rivestite  con  film»  100
compresse in blister Al/Al; 
      043249174 - «10 mg/10 mg compresse  rivestite  con  film»  30×1
compresse in blister Al/Al monodose; 
      043249186 - «10 mg/20 mg compresse  rivestite  con  film»  30×1
compresse in blister Al/Al monodose; 
      043249198 - «10 mg/40 mg compresse  rivestite  con  film»  30×1
compresse in blister Al/Al monodose; 
      043249200 - «10 mg/80 mg compresse  rivestite  con  film»  30×1
compresse in blister Al/Al monodose; 
      043249212 - «10 mg/10 mg compresse  rivestite  con  film»  45×1
compresse in blister Al/Al monodose; 
      043249224 - «10 mg/20 mg compresse  rivestite  con  film»  45×1
compresse in blister Al/Al monodose; 
      043249236 - «10 mg/40 mg compresse  rivestite  con  film»  45×1
compresse in blister Al/Al monodose; 
      043249248 - «10 mg/80 mg compresse  rivestite  con  film»  45×1
compresse in blister Al/Al monodose; 
    alla  societa'  Organon  Italia   S.r.l.,   codice   fiscale   n.
03296950151, con sede legale e  domicilio  fiscale  in  piazza  Carlo
Magno n. 21 - 00162 Roma, Italia. 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  dei
medicinali sopraindicati deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina,  di  cui  al  presente  estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al  presente
estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti dei medicinali, gia' prodotti e  rilasciati  a  nome  del
precedente titolare alla data di entrata in vigore  della  determina,
di cui al presente estratto, possono essere  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.