Estratto determina AAM/PPA n. 344/2022 del 20 aprile 2022 
 
    E' autorizzata la seguente variazione per il medicinale  FLEXIBAN
per tutte le confezioni autorizzate all'immissione in commercio: 
      tipo  II,  B.I.a.1.b):  introduzione  di  un  fabbricante   del
principio attivo avente il sostegno di un ASMF. 
    Titolare A.I.C.: societa' Laboratorio Farmaceutico SIT Specialita
Igienico Terapeutiche S.r.l. con sede legale e domicilio  fiscale  in
via Cavour n. 70 - 27035 Mede (PV), codice fiscale 01108720598. 
    Codice pratica: VN2/2021/22. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina  possono
essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  del
medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della
determina AIFA n. DG/821/2018 del  24  marzo  2018  pubblicata  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n.  133  dell'11  giugno
2018. 
    Decorrenza di efficacia della determina: la determina ha  effetto
dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto,
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata
alla  societa'   titolare   dell'autorizzazione   all'immissione   in
commercio del medicinale.