Estratto determina AAM/PPA n. 383/2022 dell'11 maggio 2022 
 
    Trasferimento di titolarita': MC1/2022/120. 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio  del  sotto  elencato
medicinale fino ad ora  registrato  a  nome  della  societa'  Kappler
Pharma Consult GMBH, con sede legale in Fonyoder  Strasse  18,  89340
Leiphem, Germania. 
    Medicinale: PROURSAN. 
    Confezioni: 
      «400 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in  blister
PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 048943068; 
      «400 mg compresse rivestite con film» 20 compresse  in  blister
PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 048943017; 
      «400 mg compresse rivestite con film» 40  compresse  in blister
PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 048943029; 
      «400 mg compresse rivestite con film» 50 compresse  in  blister
PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 048943031; 
      «400 mg compresse rivestite con film» 60 compresse  in  blister
PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 048943043; 
      «400 mg compresse rivestite con film» 80 compresse  in  blister
PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 048943056; 
      «500 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in  blister
PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 048943120; 
      «500 mg compresse rivestite con film» 20 compresse  in  blister
PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 048943070; 
      «500 MG compresse rivestite con film» 40 compresse  in  blister
PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 048943082; 
      «500 mg compresse rivestite con film» 50 compresse  in  blister
PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 048943094; 
      «500 MG compresse rivestite con film» 60 compresse  in  blister
PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 048943106; 
      «500 MG compresse rivestite con film» 80 compresse  in  blister
PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 048943118; 
    alla societa' PRO.MED.CS Praha A.S., con sede legale in  Telčska'
377/1, Michle - 14000 Praga 4, Repubblica Ceca. 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina,  di  cui  al  presente  estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore  della  determinazione,  di  cui  al
presente estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale, gia' prodotti e  rilasciati  a  nome  del
precedente titolare alla data di entrata in vigore  della  determina,
di cui al presente estratto, possono essere  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.