Estratto determina AAM/PPA n. 465/2022 dell'8 giugno 2022 
 
    Si autorizza la seguente variazione relativamente  al  medicinale
«SODIO IODURO 131I GE» (A.I.C. 041793), per le  descritte  confezioni
autorizzate all'immissione in commercio in Italia: 
      A.I.C. n. 041793011 - «74 mbq/ml soluzione orale» 1  flaconcino
multidose da 0,5 a 10 ml; 
      A.I.C. n. 041793023 - «925 mbq/ml soluzione orale» 1 flaconcino
multidose da 1,0 a 10 ml. 
    Tipo II, B.I.z. - Sostanza attiva - Altre variazioni. 
    Introduzione di un nuovo ASMF della sostanza attiva Sodio  Ioduro
(131-I) derivato da LEU, prodotto da fornitore autorizzato. 
    Codice pratica: VN2/2022/107. 
    Titolare   A.I.C.:   GE   Healthcare   S.r.l.   (codice   fiscale
01778520302). 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina  possono
essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  del
medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della
determina AIFA n.  DG/821/2018  del  24  maggio  2018  pubblicata  in
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - n. 133 dell'11  giugno
2018. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.